Unser Angebot für Unternehmen aus der MENA-Region
Pharmazeutischen Unternehmen aus der MENA-Region bietet menapharm eine juristische und organisatorische Plattform für die Zulassung/Registrierung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im EU-Raum.
Unser Dienstleistungsangebot im Einzelnen:
- Erstellung von Zulassungsdossiers im CTD oder eCTD Format (national, DCP-Verfahren, etc.) für die Zulassung von Arzneimitteln in der EU
- Erstellung von Dokumentationen für die Konformitätsbewertung und die Registrierung von Medizinprodukten
- Koordinierung/Durchführung von Zulassungs- und Registrierungs-verfahren von Arzneimitteln und Medizinprodukten im EU-Raum
- Pflege und Betreuung bestehender Zulassungen in Europa
- Gründung von Filialen in allen Rechtsformen in Deutschland
- Bereitstellung aller Funktionen nach dem Arzneimittelgesetz (Niederlassungsräume, Geschäftsführer, sachkundige Person, Informations- oder Stufenplanbeauftragter)
- Testung der Leserlichkeit (Readability Test)
- Übersetzungen in Deutsch, Englisch, Französisch.