Unser Angebot für Unternehmen aus der MENA-Region

Pharmazeutischen Unternehmen aus der MENA-Region bietet menapharm eine juristische und organisatorische Plattform für die Zulassung/Registrierung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im EU-Raum.

Unser Dienstleistungsangebot im Einzelnen:

  • Erstellung von Zulassungsdossiers im CTD oder eCTD Format (national, DCP-Verfahren, etc.) für die Zulassung von Arzneimitteln in der EU
  • Erstellung von Dokumentationen für die Konformitätsbewertung und die Registrierung von Medizinprodukten
  • Koordinierung/Durchführung von Zulassungs- und Registrierungs-verfahren von Arzneimitteln und Medizinprodukten im EU-Raum
  • Pflege und Betreuung bestehender Zulassungen in Europa
  • Gründung von Filialen in allen Rechtsformen in Deutschland
  • Bereitstellung aller Funktionen nach dem Arzneimittelgesetz (Niederlassungsräume, Geschäftsführer, sachkundige Person, Informations- oder Stufenplanbeauftragter)
  • Testung der Leserlichkeit (Readability Test)
  • Übersetzungen in Deutsch, Englisch, Französisch.